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Normas ISO

G-CERTI · América Latina y el Caribe · certificación ISO

ISO 22716

Certificación ISO 22716:2007

Good Manufacturing Practices for the cosmetics industry. Production, control, and distribution.

Alcance
Global ACI · alcance verificable
Mercado
América Latina y el Caribe
Vigencia
3 years (+ annual surveillance)
Base
3 days

La formación no participa en decisiones de certificación. Ver política.

G-CERTI America Latina y Caribe · ISO 22716:2007

ISO 22716:2007 para organizaciones que necesitan evidencia defendible.

Diseñamos el proceso para que la alta dirección y los equipos de calidad, compliance, ciberseguridad y operaciones sostengan evidencia verificable con trazabilidad y claridad operativa.

Operación regional

Alcance, evidencias y auditorías explicadas para equipos de América Latina y el Caribe.

Cadena verificable

G-CERTI certifica con alcance verificable dentro del sistema Global ACI.

Acceso a compradores

Evidencia ordenada para clientes, proveedores y mercados regulados.

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Proceso de auditoría

Cómo se sostiene una certificación ISO 22716:2007.

Su organización no compra un sello: atraviesa una revisión técnica con evidencia, trazabilidad y decisión separada. El alcance se comunica según el certificado emitido y las reglas aplicables.

Laboratorio técnico para mercados regulados
Salud Sistema para mercados regulados La revisión exige control documental, trazabilidad y gestión de riesgos del producto.
Lista de auditoría y revisión de trazabilidad
Evidencia Trazabilidad clínica y técnica
Certificado ISO verificable
Resultado Documento consultable
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Beneficios

Qué gana su organización con ISO 22716:2007.

Caso de negocio

Respalda las Buenas Prácticas de Manufactura cosmética que exigen los mercados.

ISO 22716 ordena las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para cosméticos: producción, control, almacenamiento y despacho. El retorno depende de los destinos de venta; es referencia habitual para acceso a mercados y para respaldar la calidad ante clientes y reguladores.

  • International cosmetic regulatory compliance
  • Production control under GMP standards
  • Access to demanding international markets
  • Reduction of product recalls and nonconformities

Requisitos

Qué evalúa la auditoría ISO 22716:2007.

Los puntos clave del estándar y la documentación habitual que su sistema de gestión sostiene con evidencia. El alcance exacto se define según sector y tamaño.

Requisitos del estándar

  1. 1 Facilities and equipment for cosmetic manufacturing
  2. 2 Raw materials: quality control and storage
  3. 3 Production and packaging under controlled conditions
  4. 4 Finished product quality control
  5. 5 Treatment of out-of-specification products
  6. 6 Complaint management and market recalls
  7. 7 Documentation, traceability, and internal audits

Documentación habitual

  • Alcance de las Buenas Prácticas de Manufactura cosmética
  • Procedimientos de producción y control de calidad
  • Gestión de materias primas y material de acondicionamiento
  • Control de almacenamiento, despacho y manejo de desvíos
  • Procedimientos de limpieza, higiene y mantenimiento
  • Registros de trazabilidad de lotes y auditoría interna

La documentación exacta depende del alcance, sector y tamaño de la organización.

Proceso

ISO 22716:2007 sin laberintos comerciales.

01

Alcance

Definimos sedes, actividad, personal y modalidad de auditoría.

02

Etapa 1

Revisión documental y preparación técnica del sistema.

03

Etapa 2

Auditoría de implementación y evidencia objetiva.

04

Decisión

Emisión cuando corresponde y plan de vigilancia anual.

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Sectores

Dónde se aplica ISO 22716:2007 en la región.

Sectores con demanda frecuente de esta certificación en América Latina y el Caribe. Si tu industria no figura, igual podemos evaluar el alcance.

  • Cosméticos
  • Cuidado personal
  • Fragancias
  • Higiene
  • Dermocosméticos

Cotización por alcance

La inversión se define con criterios técnicos, no con precios genéricos.

3+ días Base de auditoría
Sedes Sitios y modalidad
NACE Actividad y riesgo
Global ACI Reconocimiento aplicable

Incluye auditoría, decisión técnica, certificado cuando corresponde, seguimiento anual y trazabilidad documental.

Reconocimiento internacional

G-CERTI certifica con alcance verificable.

Alcance verificable Registro público y documentación aplicable
Trazabilidad Certificado verificable en línea
Alcance Aceptación sujeta a mercado y alcance aplicable

La certificación G-CERTI debe leerse desde el alcance emitido, la norma aplicable, el registro público correspondiente y las reglas del mercado de destino.

FAQ

Frequently Asked Questions ISO 22716:2007

Cubre las Buenas Prácticas de Manufactura aplicadas a cosméticos: producción, control de calidad, almacenamiento, despacho, personal e instalaciones. Es la referencia internacional de BPM para el sector.
Depende del mercado de destino. Varios países y compradores exigen evidencia de BPM cosmética; conviene verificar los requisitos específicos de cada destino antes de avanzar.
No es obligatorio. Si la organización decide contratar apoyo externo, lo realiza un tercero independiente — G-CERTI sólo audita y certifica, nunca ambas funciones para el mismo cliente (imparcialidad ISO/IEC 17021-1).

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Sistemas de gestión que suelen integrarse con ISO 22716:2007.

Muchas organizaciones combinan ISO 22716:2007 con estas normas: comparten la estructura de alto nivel (HLS) y pueden auditarse de forma integrada, ahorrando tiempo y esfuerzo.

¿Evaluás certificar más de una norma? Podemos preparar una propuesta de auditoría integrada. Consultar propuesta integrada

Mesa técnica de alcance

Conversemos antes de iniciar una certificación ISO 22716:2007.

Envíe los datos mínimos de su organización para revisar norma aplicable, sedes, procesos, país y objetivo. G-CERTI responde con una ruta técnica antes de pedir documentación privada.

01 Alcance real Sedes, procesos, actividades críticas y límites del sistema de gestión.
02 Norma y esquema Versión vigente, transición aplicable y tipo de evaluación requerida.
03 Destino del certificado Cliente, licitación, mercado o requisito regulatorio que debe demostrarse.

Certification path

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