El desafío en Farmacéutica
Cumplir GMP, ANMAT/COFEPRIS, exportar a mercados regulados (FDA, EMA), y proteger propiedad intelectual.
Qué aporta ISO/IEC 27001
ISO/IEC 27001:2022 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI). Define controles para proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de activos de información, alineado al Anexo A con 93 controles agrupados en 4 temas.
- Habilitación regulatoria sostenida
- Acceso a mercados de exportación
- Reducción de batches rechazados