证书 I · ISO 13485Diseño e implementación del sistema de gestiónInterpretar la norma y llevarla a un sistema de gestión: alcance, procesos, documentación y evidencia de cumplimiento.
一门面向需要 回复 由体系决定。
两份学术证书
两份学术证书，针对同一 标准。
同一标准学习两遍：从设计管理体系的人的角度，也从审核它的人的角度。每通过一次评估，即获得一份由 G-CERTI Formación 颁发的学术证书，附专属编号，可在 gcerti.org 查验。
La cursada desarrolla además la capacidad de conducir auditorías: coordinar el equipo, sostener hallazgos y comunicar resultados con responsabilidad profesional.
Ver cómo se verifica un certificadoAUDITOR · 包含访问权限
La profesión sigue en AUDITOR.
AUDITOR · 审核员专业社区 · 由 G-CERTI 推动。文凭课程包含访问权限；所含空间以您报名的书面条款为准。
01Empieza aquíEl punto de partida.
02CriterioBases y criterios para aplicar a casos propios.
03资源Biblioteca del plan estándar, en proceso de carga.
04Business LabPlan estándar.
05Auditor LabPlan premium.之后，你可以准备个人资料，申请加入 G-CERTI 审核员分部。
了解 AUDITOREL KIT DE HERRAMIENTAS
Las herramientas quedan, y se usan en la organización del primer día.
Cada herramienta llega con el formato de G-CERTI, se completa durante la cursada sobre el caso elegido y queda descargable en el campus.
Vistas esquemáticas de las plantillas del campus.
课程大纲
10 módulos, tres etapas y 持续改进。
El módulo 1 nivela. Los módulos 2 a 4 forman en la norma (Conocer), 5 a 7 la llevan a la operación (Implementar) y 8 a 9 forman en auditoría (Auditar). Cada etapa cierra con evaluación; Implementar y Auditar dan los dos certificados académicos. El módulo 10 cierra con la mejora continua.
1基础衔接管理体系导论什么是管理体系、ISO标准的协调结构、PDCA循环、过程方法以及基于风险的思维。已熟悉该领域的人可将其作为复习内容。
初始自我评估
2认知阶段背景、范围和领导作用相关方、体系范围、方针和角色。案例：该行业的具体组织。
已解决案例
3认知阶段应用的ISO 13485要求逐条要求解读，并附上审核员期望看到的证据示例。
要求问卷
4认知阶段策划与风险风险和机遇、目标和指标；这些如何与运营相关联。
风险矩阵
5实施过程、文件和运营过程图、最低限度的成文信息、运行控制和供方。
程序与记录
6实施测量、分析和改进指标、不合格项、纠正措施和管理评审。
指标看板
7实施体系方案围绕案例构建完整体系并记录每项决定。教师就论证过程给予反馈。
已修订方案
8审核依据ISO 19011进行的内部审核方案、计划、检查表、访谈、抽样、发现事项、报告和跟踪。
计划与检查表
9审核Conducción de la auditoría · práctica curricular de auditoría simuladaAuditoría simulada con roles reales, dentro de la cursada y con devolución docente: apertura, equipo, hallazgos sostenidos ante el auditado, cierre e informe.
审核报告
10持续改进持续改进标准更新与体系解读，以持续推动改进。专业社区 AUDITOR 独立于课程之外；文凭课程包含访问权限。
持续改进CURSADA, REQUISITOS Y MATERIALES
Cómo se cursa 本文凭课程。
10módulos en vivo
4meses de cursada
19–21hs · Argentina (UTC−3)
12meses de campus y AUDITOR
近期开班
El calendario se publica en español.
ObjetivosISO 13485:2016
设计体系Auditarlo con evidenciaLlevarlo a los procesos reales
条件
Sin título previoMódulo 1 desde ceroComputadora e internetEvaluación ante mesa independiente
标准的学习 审核中。
公开评价
了解 G-CERTI 的人怎么说。
“Realicé la Diplomatura en Gestión de Calidad. Muy buen curso y aprendizaje.”
“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
“La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
索取以下课程的信息： 本文凭课程。
Programa, fechas y condiciones de inscripción, por correo.
La inscripción en línea no está disponible para esta ficha. Pedí la información con el formulario: te respondemos con el programa, las fechas y cómo inscribirte. Enviarlo no confirma pago ni matrícula.
Consultar sobre esta diplomaturaLo que suelen consultar
可以从任意一项标准开始吗?+
可以。所有课程都包含第1模块——管理体系基础衔接。已熟悉该领域的人可将其作为复习内容。
之后可以再增加一项标准吗？+
可以。在同一次报名中叠加多项标准，费用更低。
证书何时颁发?+
通过实施阶段和审核阶段后颁发。两份学术证书归属于同一份专业资质，可通过代码或二维码核实。
该文凭课程是否使人具备担任审核员的资格?+
不能。它记录的是培训经历和经过评估的证据,并不对人员进行认证或授予职业资格。加入审核员部门由该部门自行决定。