Imagen ilustrativaISO 13485:2016 · Introducción
Material de estudio
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
Introducción ISO 13485:2016
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
Una base para interpretar el alcance de la norma y elegir tu siguiente formación.
Consulta el programa, los requisitos y la disponibilidad con Admisiones.
AdmisionesConsultar disponibilidad
ConsultarArancel y acceso de Introducción
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- Programa y acceso: consulta las condicionesEncuentros y materiales
- En españolCampus y práctica
- IntroducciónNivel elegido
- Evaluación académicaAprobación por evidencia
- Campus del nivel elegidoComunidad Standard gratuita
Todo lo que te llevas
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
Desliza para explorar · 1/4
- Imagen ilustrativa
- Representación conceptual
ISO 13485:2016 · Introducción
Herramientas de práctica
Una base para interpretar el alcance de la norma y elegir tu siguiente formación.
- Modelos de muestra
ISO 13485:2016 · Introducción
Evaluación académica
Evaluación de conocimientos del curso de introducción.
- Representación ilustrativa
ISO 13485:2016 · Introducción
Comunidad AUDITOR Standard
Acceso gratuito a la comunidad Standard. Los otros niveles se contratan por separado.
Vistas ilustrativas · Materiales digitales · Certificados de muestra
Así cursas
Campus
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Estudia a tu ritmoContenidos disponibles en el campus
Práctica académica
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Materiales del nivelPrograma y acceso: consulta las condiciones
Evaluación
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Evaluación académicaUna base para interpretar el alcance de la norma y elegir tu siguiente formación.
Materiales
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Campus del nivel elegidoMateriales y calendario del nivel
ISO 13485:2016Introducción
Consultar arancel
Qué práctica y acceso incluye
Evaluación de conocimientos del curso de introducción. Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente.
Verificación en gcerti.org
Consulta tu certificado en gcerti.org.
- QRAbre el portal
- CódigoIngresa el código
- RegistroConsulta el registro
El equipo confirma la cursada y la emisión del certificado. Las credenciales personales pueden requerir revisión manual; el Trust Center informa un plazo de 48 horas hábiles.
Introducción · evaluación académica
Evaluación de conocimientos del curso de introducción.
Imagen ilustrativaFormación académica
Certificado de aprobación · ISO 13485
Se emite al aprobar la evaluación académica. La muestra ilustra el formato del documento.
Formación académica
Ver contenidosImagen ilustrativaEvaluación por evidencia
Evaluación del nivel elegido
Evaluación de conocimientos del curso de introducción.
Evaluación por evidencia
Ver contenidos- Material del nivel en el campus, evaluación académica y Comunidad AUDITOR Standard. Consulta el programa y el plazo de acceso.
- Puedes comenzar por los fundamentos. Consulta el programa, el arancel y el plazo de acceso antes de inscribirte.
- Comunidad AUDITOR Standard gratuita. Los demás niveles de comunidad se contratan por separado.
Contenidos y alcance de ISO 13485
- Riesgos, trazabilidad y controles del producto sanitario
- Consulta el programa específico y los requisitos de esta especialidad con Admisiones.
Certificado de aprobación del nivel, sujeto a evaluación académica.
Ámbito de aplicación
Riesgos, trazabilidad y controles del producto sanitario.
Una base para interpretar el alcance de la norma y elegir tu siguiente formación.
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad antes de inscribirte.
Equipo académico
Consulta el equipo docente y el calendario correspondiente a tu nivel.
Equipo académico
Admisiones confirma el docente y el calendario correspondientes al programa de ISO 13485.
Así valoran la formación
Desliza para explorar · 1/5
“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
Nicolás CernadasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
Yamil MaidanaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente la calidad de gente. El profesor Alfredo, un genio.”
Andrea MoralesExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente formación y disposición para enseñar.”
Noelia RojasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente experiencia.”
Estrella CarizzaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional
Opiniones institucionales de G-CERTI. No corresponden necesariamente a esta norma o nivel.
Conoce a G-CERTI en acción
Archivo G-CERTI
- 97países con presencia de la red
- 2.304auditores de la red
Cifras y países de la red global: G-CERTI Co., Ltd., octubre de 2026.
Los cinco niveles de ISO 13485
Elige un curso o reúne Diseño y desarrollo y Auditor Interno en la diplomatura. Auditor Líder es una instancia adicional.
Introducción
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
Consultar arancel
Ver IntroducciónDiseño y desarrollo del sistema de gestión
Diseña y desarrolla un proyecto de sistema de gestión con materiales del campus y encuentros prácticos de acompañamiento.
USD 300
Ver Diseño y desarrollo del sistema de gestiónAuditor Interno
Aprende a planificar una auditoría, revisar evidencia y redactar hallazgos e informes sobre un caso didáctico.
USD 300
Ver Auditor InternoDiplomatura
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma.
USD 500 finales
Ver DiplomaturaAuditor Líder
Profundiza en la conducción de equipos, planificación y comunicación de auditorías mediante una instancia académica adicional.
USD 350 finales · adicional
Ver Auditor Líder
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Qué recibes
- Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
- Material del nivel en el campus, evaluación académica y Comunidad AUDITOR Standard. Consulta el programa y el plazo de acceso.
- Evaluación de conocimientos del curso de introducción.
- Campus del nivel elegido
- Comunidad AUDITOR Standard gratuita
- Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente
Consultar arancel
Puedes comenzar por los fundamentos. Consulta el programa, el arancel y el plazo de acceso antes de inscribirte.
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad.
Consultar con AdmisionesFormación y evaluación académicas independientes de la certificación de sistemas de empresas. La aprobación no otorga habilitación automática para auditorías de tercera parte.
¿Qué incluye esta formación?
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción. Incluye campus con el material correspondiente, evaluación académica y Comunidad AUDITOR Standard gratuita. Los otros niveles de comunidad se contratan por separado.
¿Cómo me incorporo?
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad con Admisiones. Allí se confirman las condiciones académicas antes de la inscripción.
¿Cómo se evalúa?
Evaluación de conocimientos del curso de introducción. Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente.
¿Cuál es el arancel y qué producto cubre?
Consultar arancel. Admisiones informa el arancel y el plazo de acceso del nuevo formato antes de inscribirte.
¿Cuánto dura el acceso al campus?
Consulta las condiciones y el plazo de acceso de este nivel antes de inscribirte.
¿Qué alcance tiene la aprobación?
La formación y su evaluación son académicas. La certificación de sistemas de empresas y las decisiones de certificación siguen procesos independientes. Aprobar un curso no otorga habilitación automática para auditorías de tercera parte.
Elige tu siguiente paso en ISO 13485
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