ISO 13485:2016 · Diplomatura
Material de estudio
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma.
Diplomatura · Calidad para dispositivos médicos ISO 13485:2016
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma.
Un proyecto de sistema de gestión y un informe de auditoría del caso didáctico, con evaluación de cada curso.
Consulta el programa, los requisitos y la disponibilidad con Admisiones.
AdmisionesConsultar disponibilidad
USD500Diplomatura · precio final
¿Estás en Argentina? Importe en pesos en gcerti.com.ar
- 20 encuentros prácticos · 40 horasEncuentros y materiales
- En españolCampus y práctica
- Diseño + Auditor InternoNivel elegido
- Evaluación académicaAprobación por evidencia
- Campus · 12 mesesComunidad Standard gratuita
Todo lo que te llevas
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma. 20 encuentros prácticos · 40 horas.
Desliza para explorar · 1/4
ISO 13485:2016 · Diplomatura
Herramientas de práctica
Un proyecto de sistema de gestión y un informe de auditoría del caso didáctico, con evaluación de cada curso.
ISO 13485:2016 · Diplomatura
Evaluación académica
Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno.
ISO 13485:2016 · Diplomatura
Comunidad AUDITOR Standard
Acceso gratuito a la comunidad Standard. Los otros niveles se contratan por separado.
Materiales digitales · Certificados de muestra
Así cursas
Campus
Estudia a tu ritmoContenidos disponibles en el campus
Práctica académica
Encuentros prácticos de 2 horas20 encuentros prácticos · 40 horas
Evaluación
Evaluación académicaUn proyecto de sistema de gestión y un informe de auditoría del caso didáctico, con evaluación de cada curso.
Materiales
Campus · 12 mesesMateriales y calendario del nivel
ISO 13485:2016Diplomatura
USD 500 finales
Qué práctica y acceso incluye
Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno. Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente.
Verificación en gcerti.org
Consulta tu certificado en gcerti.org.
- QRAbre el portal
- CódigoIngresa el código
- RegistroConsulta el registro
El equipo confirma la cursada y la emisión del certificado. Las credenciales personales pueden requerir revisión manual; el Trust Center informa un plazo de 48 horas hábiles.
Diseña el sistema. Aprende a auditarlo.
Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno.
Formación académica
Certificado de aprobación · ISO 13485
Se emite al aprobar la evaluación académica.
Formación académica
Ver contenidos
Evaluación por evidencia
Evaluación del nivel elegido
Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno.
Evaluación por evidencia
Ver contenidos- Base de estudio en el campus y encuentros de dos horas. El calendario desarrolla 10 encuentros de Diseño y desarrollo, seguidos de 10 de Auditor Interno. El ciclo vuelve a comenzar; participas en los encuentros del nivel adquirido.
- La diplomatura reúne dos cursos: Diseño y desarrollo y Auditor Interno. Introducción y Auditor Líder se eligen por separado.
- Comunidad AUDITOR Standard gratuita. Los demás niveles de comunidad se contratan por separado.
Contenidos y alcance de ISO 13485
- Riesgos, trazabilidad y controles del producto sanitario
- Consulta el programa específico y los requisitos de esta especialidad con Admisiones.
Certificado de aprobación del nivel, sujeto a evaluación académica.
Ámbito de aplicación
Riesgos, trazabilidad y controles del producto sanitario.
Un proyecto de sistema de gestión y un informe de auditoría del caso didáctico, con evaluación de cada curso.
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad antes de inscribirte.
Equipo académico
Consulta el equipo docente y el calendario correspondiente a tu nivel.
Equipo académico
Admisiones confirma el docente y el calendario correspondientes al programa de ISO 13485.
Así valoran la formación
Desliza para explorar · 1/5
“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
Nicolás CernadasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
Yamil MaidanaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente la calidad de gente. El profesor Alfredo, un genio.”
Andrea MoralesExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente formación y disposición para enseñar.”
Noelia RojasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente experiencia.”
Estrella CarizzaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional
Opiniones institucionales de G-CERTI. No corresponden necesariamente a esta norma o nivel.
Conoce a G-CERTI en acción
Archivo G-CERTI
- 97países con presencia de la red
- 2.304auditores de la red
Cifras y países de la red global: G-CERTI Co., Ltd., octubre de 2026.
Los cinco niveles de ISO 13485
Elige un curso o reúne Diseño y desarrollo y Auditor Interno en la diplomatura. Auditor Líder es una instancia adicional.
Introducción
Comprende el propósito y los conceptos de la norma con una guía de estudio y material de introducción.
USD 39 finales
Ver IntroducciónDiseño y desarrollo del sistema de gestión
Diseña y desarrolla un proyecto de sistema de gestión con materiales del campus y encuentros prácticos de acompañamiento.
USD 300 finales
Ver Diseño y desarrollo del sistema de gestiónAuditor Interno
Aprende a planificar una auditoría, revisar evidencia y redactar hallazgos e informes sobre un caso didáctico.
USD 300 finales
Ver Auditor InternoDiplomatura
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma.
USD 500 finales
Ver DiplomaturaAuditor Líder
Curso, evaluación y emisión de certificación por G-CERTI (GCT), sujetos al cumplimiento de sus requisitos. Profundiza en la conducción de equipos, planificación y comunicación de auditorías.
USD 350 finales · adicional
Ver Auditor Líder
Consulta tu formación
Diplomatura en calidad para dispositivos médicos · ISO 13485:2016
Qué recibes
- Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma.
- Base de estudio en el campus y encuentros de dos horas. El calendario desarrolla 10 encuentros de Diseño y desarrollo, seguidos de 10 de Auditor Interno. El ciclo vuelve a comenzar; participas en los encuentros del nivel adquirido.
- Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno.
- Campus · 12 meses
- Comunidad AUDITOR Standard gratuita
- Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente
USD 500 finales
La diplomatura reúne dos cursos: Diseño y desarrollo y Auditor Interno. Introducción y Auditor Líder se eligen por separado.
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad.
Consultar con AdmisionesFormación y evaluación académicas independientes de la certificación de sistemas de empresas. La aprobación no otorga habilitación automática para auditorías de tercera parte.
¿Qué incluye esta formación?
Integra Diseño y desarrollo del sistema de gestión y Auditor Interno de una misma norma. Incluye campus con el material correspondiente, evaluación académica y Comunidad AUDITOR Standard gratuita. Los otros niveles de comunidad se contratan por separado.
¿Cómo me incorporo?
Consulta el programa y la disponibilidad de esta especialidad con Admisiones. Allí se confirman las condiciones académicas antes de la inscripción.
¿Cómo se evalúa?
Apruebas el proyecto de Diseño y desarrollo con prueba de estrés y el informe de Auditor Interno sobre el caso didáctico, mediante mesa de examen solicitada por el alumno. Una corrección por entregable sin costo dentro de los 30 días desde la devolución docente.
¿Cuál es el arancel y qué producto cubre?
USD 500 finales. Incluye exclusivamente Diseño y desarrollo y Auditor Interno de esta norma. Auditor Líder es una instancia adicional de USD 350 finales.
¿Cuánto dura el acceso al campus?
Incluye 12 meses de acceso al campus, materiales y evaluación. Standard conserva su acceso independiente.
¿Qué alcance tiene la aprobación?
La formación y su evaluación son académicas. La certificación de sistemas de empresas y las decisiones de certificación siguen procesos independientes. Aprobar un curso no otorga habilitación automática para auditorías de tercera parte.
Elige tu siguiente paso en ISO 13485
Consulta el programa y las condiciones de Diplomatura de ISO 13485:2016 con Admisiones.
Canal oficial · WhatsApp +54 9 11 2299-2087
MERCADO Y OPORTUNIDADES · ISO 13485
Lo que puedes hacer con ISO 13485
Fabricar o distribuir dispositivos médicos exige calidad, riesgo y trazabilidad del producto sanitario.
Roles donde aplicas
- Responsable de calidad regulatoria
- Auditor interno 13485
- Analista de asuntos regulatorios
- Consultor en dispositivos médicos
Sectores que lo piden
- Dispositivos médicos
- Distribución sanitaria
- Laboratorios
- Hospitales y proveedores
Lo que sabrás hacer
- Gestionar riesgo del producto
- Ordenar trazabilidad y registros
- Controlar proveedores críticos
- Auditar procesos validados
COMUNIDAD AUDITOR
No te formas solo
Te sumas a +5.000 profesionales formados por G-CERTI, una red presente en 97 países.
- Comunidad AUDITOR StandardIncluida sin costo: intercambio con colegas, novedades y recursos.
- Actualización normativaTe mantienes al día cuando cambian las normas.
- Trayectoria verificableTus certificados se consultan por código y suman a tu perfil.
Los roles describen funciones habituales del mercado. La aprobación es académica y no otorga habilitación automática para auditorías de tercera parte.