文凭课程 · 医疗器械质量ISO 13485:2016
G-CERTI · GLOBAL CERTIFICATION
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在哪里应用所学
ISO 13485 规范医疗器械设计、制造和可追溯性中的质量管理。
2016现行版本 · ISO 13485:2016，已于 2025 年经 ISO 确认现行版本 · ISO 13485:2016
适用领域
适用领域
制造 · 医疗设备与器械制造商。
你的专业贡献
在每个制造阶段实施控制。
- 管理产品风险
- 确认过程
- 控制变更
适用领域
实验室与控制 · 行业内的质量控制实验室。
你的专业贡献
依据证据放行产品。
- 检验与检测
- 记录结果
- 管理不符合项
适用领域
供应链与分销 · 分销商与零部件供应商。
你的专业贡献
可追溯至使用者。
- 标识批次
- 处理投诉
- 准备召回
适用领域示例。各岗位均有其自身的培训与经验要求。
查看来源与背景
ISO Survey 2024 统计的是各标准的管理体系证书，而非工作岗位或毕业生人数。其统计范围因采用 IAF CertSearch 而发生变化，因此我们不与往年进行比较。
ISO Survey 2024 · G-CERTI 观察站 · ISO 统计方法. 本节图片仅作示意。
学员对培训的评价
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“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
Nicolás CernadasG-CERTI 体验 · 机构评价 “La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
Yamil MaidanaG-CERTI 体验 · 机构评价 “Excelente la calidad de gente. El profesor Alfredo, un genio.”
Andrea MoralesG-CERTI 体验 · 机构评价 “Excelente formación y disposición para enseñar.”
Noelia RojasG-CERTI 体验 · 机构评价 “Excelente experiencia.”
Estrella CarizzaG-CERTI 体验 · 机构评价
G-CERTI LATAM 在 Google 上的公开评价，按原文引用。评价针对 G-CERTI 的整体体验，并非针对某一期学员。
ISO 13485 文凭课程何时开课？
该课程正在进行学术审订。请咨询开课情况，确定开课后我们会通知你。
课程讲授哪个版本？
依据为 ISO 13485:2016，该版本已于 2025 年经 ISO 确认。
可以先从其他文凭课程开始吗？
可以。在 ISO 13485 课程审订期间，你可以了解 ISO 9001 等可报名的文凭课程。