Diplomatura · Calidad para dispositivos médicosISO 13485:2016
Calidad que protege a quien usa el dispositivo.
Programa en revisiónConsulta disponibilidad
G-CERTI · GLOBAL CERTIFICATION
TU TRAYECTORIA PROFESIONAL
Presenta tu formación. Comparte una trayectoria verificable.
Dos certificados académicos. Una misma persona.
Cada diplomatura entrega dos certificados académicos al aprobar sus evaluaciones: diseño del sistema y auditoría interna. Cada documento conserva su norma, edición y etapa aprobada.
Lo que apruebas suma a tu trayectoria.
Conocer el empadronamientoTu perfil en el Directorio profesional de G-CERTI se publica después de la revisión de antecedentes y con tu consentimiento específico. Consultar el directorio profesional
Dónde aplicar lo aprendido
ISO 13485 ordena la calidad en el diseño, la fabricación y la trazabilidad de dispositivos médicos.
31.215
certificados de sistemas de gestión ISO 13485 en el mundo · Adopción mundial 2024ISO Survey 2024 · observatorio de G-CERTI
Dónde se aplica
Dónde se aplica
Fabricación · Fabricantes de equipos y dispositivos médicos.
Tu aporte profesional
Controles en cada etapa de fabricación.
- Gestionar riesgos del producto
- Validar procesos
- Controlar cambios
Dónde se aplica
Laboratorio y control · Laboratorios de control de calidad del sector.
Tu aporte profesional
Libera producto con evidencia.
- Inspeccionar y ensayar
- Registrar resultados
- Gestionar no conformidades
Dónde se aplica
Cadena y distribución · Distribuidores y proveedores de componentes.
Tu aporte profesional
Trazabilidad hasta el usuario.
- Identificar lotes
- Gestionar reclamos
- Preparar retiros
Ejemplos de ámbitos de aplicación. Cada puesto tiene requisitos propios de formación y experiencia.
Ver fuentes y contexto
El ISO Survey 2024 registra certificados de sistemas de gestión por norma, no puestos de trabajo ni egresados. Su cobertura cambió con el uso de IAF CertSearch, por lo que no presentamos comparaciones con años anteriores.
ISO Survey 2024 · observatorio de G-CERTI · Metodología de ISO. Las imágenes de esta sección son ilustrativas.
Así valoran la formación
“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
Nicolás CernadasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
Yamil MaidanaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente la calidad de gente. El profesor Alfredo, un genio.”
Andrea MoralesExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente formación y disposición para enseñar.”
Noelia RojasExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional “Excelente experiencia.”
Estrella CarizzaExperiencia con G-CERTI · Reseña institucional
Reseñas públicas de G-CERTI LATAM en Google, citadas textualmente. Valoran la experiencia con G-CERTI; no corresponden a una cohorte en particular.
¿Cuándo se abre la diplomatura ISO 13485?
El programa está en revisión académica. Consulta disponibilidad y te avisamos cuando haya una cursada confirmada.
¿Qué edición se trabaja?
La referencia es ISO 13485:2016, edición confirmada por ISO en 2025.
¿Puedo empezar con otra diplomatura?
Sí. Puedes consultar las diplomaturas disponibles, como ISO 9001, mientras el programa ISO 13485 está en revisión.
Consulta la disponibilidad de ISO 13485
Te avisamos cuando el programa tenga una cursada confirmada.
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