Diplomatura · Qualidade para dispositivos médicosISO 13485:2016
Qualidade que protege quem usa o dispositivo.
Programa em revisãoConsulte a disponibilidade
G-CERTI · GLOBAL CERTIFICATION
SUA TRAJETÓRIA PROFISSIONAL
Apresente sua formação. Compartilhe uma trajetória verificável.
Dois certificados acadêmicos. A mesma pessoa.
Cada diplomatura entrega dois certificados acadêmicos após a aprovação nas avaliações: projeto do sistema e auditoria interna. Cada documento mantém sua norma, edição e etapa aprovada.
Cada aprovação soma à sua trajetória.
Conhecer o cadastroSeu perfil no Diretório profissional da G-CERTI é publicado após a análise dos antecedentes e com seu consentimento específico. Consultar o diretório profissional
Onde aplicar o que aprendeu
A ISO 13485 organiza a qualidade no projeto, na fabricação e na rastreabilidade de dispositivos médicos.
31.215
certificados de sistemas de gestão ISO 13485 no mundo · Adoção mundial 2024ISO Survey 2024 · observatório da G-CERTI
Onde se aplica
Onde se aplica
Fabricação · Fabricantes de equipamentos e dispositivos médicos.
Sua contribuição profissional
Controles em cada etapa de fabricação.
- Gerenciar riscos do produto
- Validar processos
- Controlar mudanças
Onde se aplica
Laboratório e controle · Laboratórios de controle de qualidade do setor.
Sua contribuição profissional
Libere o produto com evidências.
- Inspecionar e ensaiar
- Registrar resultados
- Gerenciar não conformidades
Onde se aplica
Cadeia e distribuição · Distribuidores e fornecedores de componentes.
Sua contribuição profissional
Rastreabilidade até o usuário.
- Identificar lotes
- Gerenciar reclamações
- Preparar recolhimentos
Exemplos de âmbitos de aplicação. Cada cargo tem requisitos próprios de formação e experiência.
Ver fontes e contexto
O ISO Survey 2024 registra certificados de sistemas de gestão por norma, não postos de trabalho nem egressos. Sua cobertura mudou com o uso do IAF CertSearch, por isso não apresentamos comparações com anos anteriores.
ISO Survey 2024 · observatório da G-CERTI · Metodologia da ISO. As imagens desta seção são ilustrativas.
Como avaliam a formação
“Excelente institución con una calidad educativa y humana sobresaliente.”
Nicolás CernadasExperiência com a G-CERTI · Avaliação institucional “La atención de los asesores de cuenta es muy cordial.”
Yamil MaidanaExperiência com a G-CERTI · Avaliação institucional “Excelente la calidad de gente. El profesor Alfredo, un genio.”
Andrea MoralesExperiência com a G-CERTI · Avaliação institucional “Excelente formación y disposición para enseñar.”
Noelia RojasExperiência com a G-CERTI · Avaliação institucional “Excelente experiencia.”
Estrella CarizzaExperiência com a G-CERTI · Avaliação institucional
Avaliações públicas da G-CERTI LATAM no Google, citadas literalmente. Avaliam a experiência com a G-CERTI; não correspondem a uma turma em particular.
Quando abre a diplomatura ISO 13485?
O programa está em revisão acadêmica. Consulte a disponibilidade e avisaremos quando houver uma turma confirmada.
Qual edição é trabalhada?
A referência é a ISO 13485:2016, edição confirmada pela ISO em 2025.
Posso começar com outra diplomatura?
Sim. Você pode consultar as diplomaturas disponíveis, como a ISO 9001, enquanto o programa ISO 13485 está em revisão.
Consulte a disponibilidade de ISO 13485
Avisamos você quando o programa tiver uma turma confirmada.
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