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Esta ficha é material técnico e de formação: não publica uma oferta de certificação.
Catálogo público de normas da G-CERTI · 02-09-2026
ISO 15378:2017 + Amd 1:2024 — Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for ISO 9001 with GMP. Edição 4, 2017; emenda climática de 2024.
Página informativa em revisão: material técnico e de formação, sem oferta de certificação.
Exige um sistema de segurança de alimentos com programas de pré-requisitos e análise de perigos ao longo da cadeia alimentar.
Exige um sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos, com requisitos regulatórios, gestão de riscos e rastreabilidade.
Reúne as boas práticas de fabricação de cosméticos: pessoal, instalações, equipamentos, produção, controle de qualidade e documentação.
Combina a ISO 22000, os programas de pré-requisitos do setor e os requisitos adicionais do esquema.
O catálogo publica 45 fichas com seu status; as que têm oferta de certificação indicam isso na própria ficha.
