ISO 13485 · Dispositivos médicos
Calidad y trazabilidad con requisitos regulatorios en todo el ciclo del producto.
G-CERTI enCosta Rica
Equipo de precisión y médico: 47,8 % de las exportaciones de bienes de Costa Rica en 2025.
Costa Rica, en cifras
47,8 %de las exportaciones de bienes de Costa Rica en 2025 fueron de equipo de precisión y médico.Fuente: Delfino, con datos de PROCOMER
ISO 13485 para dispositivos médicos
Calidad y trazabilidad con requisitos regulatorios en todo el ciclo del producto.
Ver la norma →Normas clave para Costa Rica
Para dispositivos médicos, ISO 13485. Para la calidad, ISO 9001:2026.
ISO 9001 · Gestión de la calidad
Procesos definidos, riesgos evaluados y mejora continua.
Fechas que ya corren
- QMSR de la FDA
La QMSR de la FDA rige desde el 2 de febrero de 2026 e incorpora ISO 13485:2016 por referencia.
Rige - ISO 37001
Toda certificación inicial o recertificación usa la edición 2025.
Rige - ISO 9001
Se publica ISO 9001:2026.
Publicada - Hoy13 oct 2026
- ISO 37001
Los certificados sobre la edición 2016 migran hasta esta fecha.
Faltan 138 días - ISO 9001
Termina la transición a ISO 9001:2026.
Faltan 1.083 días
Formación online, desde Costa Rica
Diplomaturas para profesionales: 10 módulos en vivo y 4 meses de cursada.
Diplomatura ISO 9001 Gestión de la calidad Inicio 19 nov
Diplomatura ISO 14001 Gestión ambiental Inicio 3 nov
Diplomatura ISO 45001 Seguridad y salud en el trabajo Inicio 1 dic
Diplomatura ISO 22000 Inocuidad alimentaria Inicio 26 oct
Diplomatura ISO/IEC 27001 Seguridad de la información Inicio 13 nov
Diplomatura ISO 37001 Gestión antisoborno Próxima cursada a confirmar
USD 690 por diplomatura
Hablemos
Costa Rica es parte de la red G-CERTI, una operación internacional con presencia en 97 países.
En Costa Rica,
la confianza
se demuestra
La propuesta llega por escrito, con la norma, el alcance y el plazo.